Medizingeräteverwaltung mit VISA^FM Raumbuch

Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, oder andere Gegenstände einschließlich der eingesetzten Software, die zur Anwendung am Menschen zu dienen bestimmt sind, unterliegen den Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG).

Das VISA^FM Raumbuch ermöglicht die Dokumentation und Instandhaltung dieser Objekte nach den Vorgaben des Medizinproduktegesetzes und integriert diese in das Instandhaltungsmanagement und den Workflow des Facility Managements.

Automatisierungshilfen vereinfachen die Dokumentation und reduzieren so den Aufwand. Im Falle von Vorkommnissen ermöglicht die VISA^FM Business Intelligence die schnelle Fehlerermittlung und beschleunigt die Fehlerbeseitigung. Alle Zeit- und Kostenaufwände stehen darüber hinaus den Zwecken des Controllings zur Verfügung.

• Bestandsverzeichnis für alle aktiven, nicht implantierbaren Medizinprodukte auf Basis der im VISA^FM Inventarbuch erfassten MPG-Objekte.
• Medizinproduktebuch für die in den Anlagen 1 und 2 MPBetreibV aufgeführten Medizinprodukte. 
• Belege über Einweisungen in sachgerechte Handhabung und Anwendung
• Zuordnung von Gebrauchsanweisungen zu den einzelnen MPG-Objekten und Veröffentlichung im Intranet, so dass sie den Anwendern stets zugänglich sind.
• Fristen, Daten und Ergebnisse von sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen und der vom Hersteller angegebenen und / oder vom Betreiber festgelegten sicherheitstechnischen Kontrollen (nach § 6 Abs. 1 Satz 1 Medizinproduktebetreiberverordnung MPBetreibV bzw. § 6 Abs. 1 Satz 2 MPBetreibV).
• Dokumentation von Instandhaltungsmaßnahmen, Medizingeräteklassen, Sonderanfertigungen, Art und Folgen von Funktionsstörungen und Bedienungsfehlern, Mitarbeiterunterweisungen (z.B. Arbeitsanweisung), Eichung sowie Meldungen über Vorkommnisse an Behörden und Hersteller.
• Sicherheitstechnische Kontrollen u.a. für die in der Anlage 1 zur MPBetreibV genannten Medizinprodukte (z.B. für Hochfrequenzchirurgie-Geräte Laser-geräte, Nervenfunktionsgeräte) und alle anderen aktiven Medizinprodukte nach den Fristen aus BGV A3 und Planung und Dokumentation der Durchführung von allen Leistungen an Objekten, die in den Zuständigkeitsbereich des MPG fallen, darunter Wartungen, Prüfungen, Instandsetzungsarbeiten, Verbesserungen.
• Dokumentation von Vorkommnissen nach Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), z.B. Funktionsstörungen, Ausfall oder jede Änderung der Merkmale oder der Leistung eines Medizinproduktes sowie jede Unsachgemäßheit der Kennzeichnung oder Gebrauchsanweisung.

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